荃信控股子公司赛孚士大生产基地试运行启动仪式顺利举行

来源:本站 日期:2020-10-04

  10月4日上午,荃信控股子公司赛孚士大生产基地试运行启动仪式于赛孚士北广场举行。荃信&赛孚士总裁裘霁宛,赛孚士生产管理副总裁吴亦亮、质量管理副总裁曹成龙,荃信临床医学副总裁房敏、赛孚士设施工程高级总监许醉笑等主要领导出席启动仪式。裘霁宛在仪式上发表重要讲话,荃信&赛孚士全体员工参加仪式。

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  吴亦亮为启动仪式致开幕词。吴亦亮讲道,一路走来,荃信&赛孚士团队最大的优点就是“能够拼”。无论接到什么任务,无论面对什么困难,荃信、赛孚士团队都不辞辛苦,不怕险阻,都能够保质保量完成工作任务。因而,我们对未来充满信心!

  
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  曹成龙讲话中指出,今天的活动对于荃信&赛孚士来说,是个非常重要的里程碑。无论公司未来业绩如何,都离不开坚实的基础。今天,我们迈出了第一步。曹成龙表示,自赛孚士项目开工建设,至今已是1年零5个月了。在这么短的时间内,我们能够完成土建、装修、设备调试等各项任务并正式进入试运行环节,这是一项非常了不起的成就。

  
  目前,国内外生物医药行业竞争异常火爆,一家生物医药企业能否在激烈的竞争中击败对手,产品质量是不可忽视的重要环节。曹成龙提到,希望荃信&赛孚士全体员工在工程批生产过程中严格要求自己,严格按照GMP法规及SOP要求去操作,按部就班把事情做好,以“匠心”坚守“初心”,唯质先行。


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  许醉笑表示,我们为整个项目拼搏了一年半的时间,终于等到了今天。在这个过程中,大家都很辛苦。接下来,公司的发展将进入一个全新的阶段,设施工程部将继续努力,为荃信&赛孚士的大生产保驾护航。

  

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  房敏讲道,在荃信&赛孚士全体员工的共同努力下,我们用了短短一年半的时间,就迎来了今天的好消息。目前,荃信进入Ⅲ期临床的各个项目正在等待赛孚士大生产的正式启动,希望各位员工能够继续携手共进,为荃信&赛孚士的美好明天继续加油。

 

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  裘霁宛在仪式上发表重要讲话。他表示,赛孚士自项目启动至试运行,只用了短短的一年半时间,这确实是一项非常了不起的成就,这就是我们荃信&赛孚士的速度。他说道:“我对我们荃信和赛孚士的速度信心十足,我相信我们能够做到。这样的速度,这样的拼搏精神,要延续下去”。

 
  裘霁宛指出,此次启动仪式最重要的目的是向所有员工传达一个信息——荃信&赛孚士已不再是一个简单的研发型公司,而是一家处于临床中期以及大生产启动阶段的医药公司。随着公司的发展,公司面临的压力也越来越大,员工的担子也越来越重,希望员工们能够顶住压力,相互支持,继续拼!


  目前,公司管理层目前正面临着严峻的考验。裘霁宛提到,相关领导要转变思维,转变工作观念,要正式进入大生产的工作状态,要更加注重规范生产、规范管理。规范才能让公司的产品有品质保障,才能让公司成为国际的标杆。讲话最后,他讲道:“目前,公司的硬件设施已经达到了国际的标杆。我相信,我们的质量体系、生产体系也一定能达到国际的标杆。”

  

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  荃信&赛孚士主要领导一同参与启动仪式,共同开启赛孚士的新篇章。随着生产设备的缓缓启动,裘霁宛郑重宣布“赛孚士大生产基地试运行正式启动”。

  
  赛孚士抗体药物生产基地启动后,将实现年产抗体蛋白325kg、抗体制剂300万剂的生产能力。结合荃信生物的研发能力以及合作伙伴的商业化能力,荃信&赛孚士实现了创新、生产以及商业上的三足鼎立,扎稳了根基!


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▋ 关于赛孚士


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  赛孚士是荃信生物控股子公司,成立于2018年,项目总投资15亿元,拥有国际领先的4×2000L一次性抛弃型生物制药生产线、西林瓶灌装线、注射器灌装线,采用国际先进国内领先的单抗平台技术、一次性生产技术、抗体药物表达技术、抗体纯化技术等,构建适应性强、高表达、高通量、快速灵活、响应迅捷的抗体药物生产服务平台。


  赛孚士年产抗体蛋白325kg、抗体制剂300万剂,形成细胞系开发、细胞培养工艺开发、纯化工艺开发、制剂工艺开发及商业化生产等技术平台,实现了研究、设计、开发、分析及小试、中试、商业化生产等服务一体化,可为客户提供国际先进水平的单抗药物研发与生产服务,对提高新药研发效率、加速医药企业发展、吸引生物医药项目落地、打造完善的医药产业链等具有重要意义