荃信QX004N注射液I期临床研究方案讨论会在吉林大学第一医院顺利召开

来源:本站 日期:2021-07-09

  7月8日,荃信生物自主研发的QX004N注射液I期临床试验方案讨论会在吉林大学第一医院召开。

  QX004N注射液为荃信生物自主研发的重组人源化抗IL-23单克隆抗体注射液,拟开发适应症为银屑病。2021年6月21日,QX004N注射液临床试验申请获得NMPA受理。

  IL-23 是在银屑病发病和病程中起到关键调控作用的细胞因子。IL-23靶点药物于2017年首次上市后,在多种适应症中表现出了非常优越的疗效及安全性。
  吉林大学第一医院I期药物临床试验研究中心主任丁艳华及研究中心项目组成员,荃信生物临床医学副总裁房敏、PK/PD评价部总监陈涛及QX004N项目组成员共同参与此次方案讨论会。讨论会详细介绍了此次I期临床试验研究方案,各与会者就方案的试验设计、剂量确定、入排标准及安全性等方面问题作了深入探讨,并提出诸多可行建议。
  丁艳华主任表示,作为荃信生物的长期合作伙伴,吉大一院临床试验研究中心将在各方协同努力下全力推进QX004N注射液I期临床研究的顺利进行。

关于银屑病
  银屑病是免疫介导的慢性、复发性、炎症性皮肤病,典型皮损临床表现为鳞屑性红斑或斑块,局限或广泛分布。银屑病可以合并其他系统异常,如伴内脏及关节损害。中、重度银屑病患者罹患代谢综合征和动脉粥样硬化性心血管疾病的风险增加。银屑病的病因涉及遗传、免疫、环境等多种因素,通过以T淋巴细胞介导为主、多种免疫细胞共同参与的免疫反应引起角质形成细胞过度增殖或关节滑膜细胞与软骨细胞发生炎症。银屑病可发生于任何年龄,男女患病率相近,约2/3的患者在40岁以前发病,大部分患者冬重夏轻。