新进展 | 荃信生物QX005N注射液新增适应症获得临床试验默示许可

来源:本站 日期:2021-11-08

进展不断,喜讯连连。11月2日,荃信生物自主研发的QX005N注射液新增适应症慢性鼻窦炎伴有鼻息肉获得临床试验默示许可。

  QX005N注射液是一款重组人源化抗IL-4R单克隆抗体注射液,是荃信生物自主研发的生物制品1类创新药,已获得国家发明专利并申请PCT国际发明专利,拟开发适应症包括特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴有鼻息肉、哮喘等过敏性疾病。目前,QX005N注射液正在开展针对特应性皮炎的临床试验。

  IL-4Rα阻断剂能够特异性结合人IL-4和IL-13受体复合物的IL-4受体α亚单位(IL-4Rα),抑制IL-4/IL-13信号传导,具有治疗该靶点介导的多种免疫疾病的潜

IL-4参与的2型炎症反应

  QX005N注射液在IL-4介导的免疫疾病领域不断探索,有望给病患带来更多、更好的治疗选择。


关于慢性鼻窦炎伴有鼻息肉

  鼻窦炎是由于病毒、细菌或真菌感染或过敏反应引起的鼻窦炎性病变,表现为鼻塞、鼻黏膜充血、流脓鼻涕、咳嗽、面部疼痛、乏力,有时伴有发热。鼻窦炎可分为急性鼻窦炎、亚急性鼻窦炎、复发性鼻窦炎和慢性鼻窦炎。鼻息肉是赘生于鼻腔或鼻窦黏膜上突出于鼻腔黏膜表面的增生组织团,以鼻阻塞或鼻分泌物增多为常见表现,伴面部疼痛或肿胀感,嗅觉减退或丧失。


关于特应性皮炎

  特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,主要症状是大面积皮疹和难以忍受的剧烈瘙痒,严重影响患者和家属的生活质量。特应性皮炎是临床中最常见的皮肤病之一,无法治愈,目前治疗以缓解或消除临床症状为目标。对中重度特应性皮炎患者来说,现有的药物治疗手段非常有限,临床亟需安全有效且可长期使用的全身性治疗手段。