新进展 | QX005N注射液又双叒叕获批新适应症IND

来源:本站 日期:2022-02-22

  2月22日,荃信生物自主研发的QX005N注射液新增适应症获得临床试验默示许可,用于治疗成人中重度哮喘(Asthma)。该适应症为QX005N注射液获批的第4个适应症,此前已获批的3种适应症为特应性皮炎(AD)、慢性鼻窦炎伴有鼻息肉(CRSwNP)和慢性自发性荨麻疹(CSU)。


  哮喘是一种常见的呼吸系统疾病,患者表现为反复发作的喘息、气急、胸闷或咳嗽,严重影响患者及其家属的生活质量。慢性哮喘会引起慢性阻塞性肺疾病(COPD)、肺心病,甚至心脏功能不全等。2型炎症是导致哮喘的最常见病因,大约一半的哮喘患者会出现2型细胞因子驱动的炎症。近年来,哮喘的发病率持续上升,患者群体庞大。在中国,20岁及以上人群哮喘患病率约为4.2%,全国约有4750万人,加上20岁以下的患病人群,全国总共约有6000万的哮喘患者。

  QX005N注射液是一款重组人源化抗IL-4Rα单克隆抗体注射液。IL-4和IL-13是2型炎症的关键驱动因素,在哮喘(Asthma)、特应性皮炎(AD)、慢性鼻窦炎伴有鼻息肉(CRSwNP)和慢性自发性荨麻疹(CSU)等病症中起关键作用。QX005N注射液通过与IL-4和IL-13这两种炎症因子竞争性结合IL-4Rα,从而抑制IL-4和IL-13的过度激活信号传导,达到改善相关2型炎症疾病的目的。

  QX005N注射液是荃信生物自主研发的生物制品1类创新药,已获得国家发明专利并申请PCT国际发明专利,拟开发适应症包括特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴有鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、结节性痒疹、哮喘等疾病。目前,QX005N注射液正在开展针对特应性皮炎的Ⅰb/Ⅱa期临床试验。