Technology Platform and Capability

技术平台

  • 创新结构抗体研发平台

    完善的创新型单抗药物研发体系,包括B细胞克隆、噬菌体展示等抗体发现技术平台;抗体人源化、亲和力成熟等抗体优化技术平台;体外(分子及细胞水平)活性评估、体内药效评估和成药性分析等抗体评估技术平台。

    硬件设施:

    分子相互作用仪 ForteBio、Biacore、多功能酶标仪、流式细胞仪

  • PK/PD分析平台

    负责临床前、临床样品的分析与检测,包括PK、免疫原性、PD biomarker等。

    硬件设施:

    Milliplex高通量多因子检测平台

  • 工艺开发及中试平台

    包括稳定细胞株构建、细胞小试培养工艺及反应器方法优化、细胞培养工艺及培养基优化、纯化工艺优化等。

    硬件设施:

    蛋白纯化仪 GE ATKA、赛多利斯200L一次性生物反应器、WAVE、大规模层析系统 GE PROCESS、赛多利斯500L一次性生物反应器、蛋白纯化仪 GE explorer 100

  • 制剂筛选平台

    包括药物制剂处方筛选、西林瓶或预充针无菌制剂灌装中试生产、正式稳定性研究等。

    硬件设施:

    东富龙预灌封灌装机、小型超滤仪、微量粘度计、德国MMM稳定性试验箱。

  • 抗体结构表征及分析鉴定平台

    抗体一级、二级、高级结构,翻译后修饰分析,抗体纯度检测及相关物质定性分析等

    硬件设施:

    超高效液相色谱-高分表质谱联用仪、高效液相色谱仪、毛细管电泳仪、自动馏分收集器、多功能酶标仪、QPCR仪等

  • GMP生产平台(在建)

    专业的抗体药物CDMO生产基地,用地面积5.8万平方米,建筑面积8.4万平方米。

    硬件设施:

    一期建设4条原液生产线、1条全自动西林瓶灌装线、1条全自动预充针灌装线。